维州生物科技股份有限公司

VCRO 1997年成立,拓展至內地与美国,以美、中、台的新药临床研究受托为专业服务轴心,近年更在再生医学和基因治疗享有傲人成绩,是亚太地区最具专业实力、经验最丰富的 CRO。

美国FDA对于严重疾病加速计划-药品查验登记加速核准 (Accelerated Approval)发布指引草案 (Part 1.)
TMU X BE加速器11家海内外新创入选!北医携手新加坡 助新创攻东南亚
🎉狂贺!协助脐带间质干细胞(MSC)应用于脑性麻痹症(Cerebral palsy)治疗成功获得TFDA同意进行人体第I/II期临床试验执行
什么是药物快速核准途径?带您快速了解美国FDA最新指引草案

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此次的新指引草案中,新纳入的内容则包括:…
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“一条龙”助医药出海!上海维州入驻外高桥保税区

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专注于为医药企业提供全方位出海服务的 上…
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关于CGT产品的前临床试验的考虑 – 物种、毒理试验、生物分布、剂量转换

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在评估人类与类似动物细胞与基因治疗(CG…
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回顾2024年 美国FDA批准10项细胞基因疗法里程碑

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2024年,FDA批准新型细胞治疗产品速…
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仲恩生医小脑萎缩异体干细胞新药 2025年叩关日本暂时性药证
和迅 2024 年下半年、全年营收创兴柜以来同期新高

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和迅近年积极开拓再生医疗产业领域的市场范…
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What we do

服务范围

VCRO 已在市场上28年,提供全链条从 IND 到 NDA 的一站式服务。从 医药事务, 医药法规,临床营运, 数据管理与统计, 到 EDC 远程电子数据提取系统 及 IWRS, VCRO 以逾600项临床经验支撑完整服务结构,已取得 54+ US FDA IND 和 98+ GCP 成功稽查的骄傲成绩。

54+ US FDA IND

细胞治疗、CAR-T、LBP、基因治疗、核酸药物、miRNA、NCE、505b2……

Full Service Capacity

全方位服务能力

VCRO 极有信心可依您的需求,替您量身打造服务范围,取得项目的成功。

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US FDA IND

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GCP Inspection