上海维州医药科技有限公司是维州生物科技股份有限公司的子公司成立于2020年，并在同年成为中国国内前五大药厂之一的合格供货商，与多家中国药企合作进行中美双报。我们已累积50多项 US FDA IND 委托项目，涵盖化药、植物药、生物制剂及 505b2 的美国申报成就，临床试验涉及血液肿瘤、感染、中枢神经系统、心血管系统、肠胃道系统等多个领域，送件通过率达95%以上。
上海维州致力于提供客户在中、美、欧及部分亚太区域申报药品和医疗器械的全方位医学科技服务。上海维州充分利用母公司在国际临床研究领域积累的专业知识和资源，为中国客户提供全面的服务，涵盖临床试验设计、数据管理、统计分析、监管事务和质量保证等方面。通过这些专业服务，中国客户能够更加便捷地进入国际市场，促进其创新药物的全球推广。上海维州以客户为中心推出一站式服务，结合维州集团对中美欧及部分亚太区域法规的专业知识，致力于设计最佳临床开发策略，为客户提供无时差、无文化语言差异、在地化的中美双报服务，简化流程、提高沟通效率。VCRO 的医学、注册、临床数统团队，都由资深总监 (在维州公司服务15年以上) 专家组成，公司高阶从业人员稳定勘成业界第一。
对于大陆申办方海外注册临床策略，VCRO 能提供更优化的解决方案，包含
细胞治疗产品海外生产布局，及注册临床等便利途径
解决产品人种差异导致的临床试验资料差异
大陆细胞类产品离境管控
进一步将大陆产品加速朝向海外发展
善于与监管单位沟通
有多次能将第一次人体使用的产品直接进入 Phase I, II 连做，甚至是直接进入 Phase II, III
优良的海外临床运营团队，便利申办方海外开展临床
执行临床试验的医院筛选、临床试验 PI 评估、伦理批件的申请等。都能在充分符合各地的法规及质量需求。
对于前沿产品的开发能力
VCRO 专长于与新创公司携手合作，从前临床进入到人体实验，尤其是前沿产品的开发
VCRO 早在2018年就成功申报获批细胞治疗产品 FDA IND 。尤其是如何衔接申报 CDE 的项目直接递交 FDA IND
广大的海外开发能力
VCRO 是极少数能拥有 in-house 团队进行美国及欧洲的注册临床项目
协助大陆客户尽速经产品国际化
VCRO 在细胞治疗领域已有逾20年的投入，累积了近40件细胞治疗委托案，涵盖免疫细胞与干细胞产品，涉及广泛的医疗领域，如癌症、骨科、肝胆肠胃科、眼科、皮肤科等。我们为客户提供从早期产品研发策略布局、法规途径、前临床与产品 CMC 制程咨询，到临床试验方案设计、 Pre IND 咨询会议、 IND 文件准备与递交，直至临床试验执行的完整服务。通过我们丰富的实务经验，与您携手达成最终目标。