公司简介
您临床试验的最佳合作伙伴
维州生物科技股份有限公司 (VCRO) 创立于1997年7月21日，已在市场上28年
VCRO 在1997年由创办人李纯纯博士乘着对新药开发的热情，投入专业 Contract Clinical Research 领域，李博士秉着 PK/PD 专长，加上美国新药 Phase I 和 Astra Zeneca Phase III 临床研究经验，将其长才导入 VCRO ，以创新的服务内容开创 VCRO ，成为台湾 CRO 的先锋。
VCRO 由 医学写作、医药法规 和 临床营运起家，于2年内整并 生物统计分析成为全方位临床案件服务能力。 VCRO 在接续10年中积极扩张，从跨入 GLP PK 生物分析领域，到率先创建 E 化临床试验系统；同时起动多国试验管理与操作，力求完备临床研究链并与国际接轨。在2009年 VCRO 成功的将台湾首例全球新药送入 US FDA IND ，推动开启了美台双报新药开发的蓬勃发展。目前累积推进逾50 件 US FDA IND 申请，广及各创新领域，如 gene therapy、Live Biotherapeutic Product (LBP)、drug-device combinational therapy、cell therapy、siRNA drugs、miRNA drugs、nucleotide drugs、AAV、botanical、505b2 等皆为 VCRO 成功案例。
VCRO 屡屡缔造与新创生技制药客户合作成功的实绩，再再地为客户的招商与募资加值，并助攻上柜上市的重要里程碑。客户也因此与 VCRO 缔结成为 IND、Phase I、Phase II、Phase III、NDA (BLA) 的忠实伙伴关系。 VCRO 多年累积专业与经验的能量，也在海外拓展据点：2020年成立于中国的上海维州医药科技、2022年于美国成立的 Virginia Contract Research Organization Inc. 。将 VCRO 触角扩及国际战略位置。
VCRO 以 Vibrance, Commitment, Resilience , 以及 Open-minded 自許。
年经验
在台湾，VCRO是最富经验和历史悠久的研究受托组织 (CRO)，专门提供各项临床服务。我们遵守国际医药法规协合会 (ICH) 所制定的标准执行临床试验。
医学领域
VCRO 自1997年来，参与各不同医学领域的临床研究，以实质成绩，成为您在临床研究中的最佳合作伙伴。例如: 肿瘤科、免疫科、感染科和细胞疗法……等。
临床试验
VCRO 拥有二十年以上执行符合 ICH GCP 规范临床试验之经验，含括新药临床开发阶段 (Phase I, II, III) 到药品上市后的 Phase IV 试验。
US FDA IND
VCRO 于医学文献写作的服务已有US FDA IND 有关撰写及提交送件的连续成功经验。近年来，关于 US FDA IND 研究，我们已从参与者转变为领导者的角色。
GCP Inspection
VCRO 始终坚持提供符合国际临床试验执行的专业质量标准替客户服务。维州累积多年的经验与实绩，至今已历经近百件临床研究查核，并拥有100% GCP查核通过纪录。