专业团队

Medical Affairs
 

主掌生物医学科学研究、法规科学策略与注册、以及 IND 技术文件撰写设计,由 10 位博士群在药学、细胞生物学、基因分子生物学、微生物学、遗传学等领域,为客户规划辅导在时程与资源上最有利的科学开发策略,并运用逾百案的 FDA 经验与法规专长,为客户产品申请特殊资格认定与加速途径。

Clinical Operations &
Project Management

掌管试验临床执行大小事务,全员为医学院各执照专业科系人才,主要为药学、护理、医检等专业科别,具备病例与医院系统养成,熟悉医院生态,掌握医病关系,坚守 GCP 全面监测确保试验执行质量。项目经理操盘客户与维州沟通实时通畅,项目时程、进度、质量并进,合约如实如质依规划准确推进。

Data Management & Biometrics
 

为统计专科硕博士群的专业团队,全员为 SAS 程序设计师,为客户设计统计方略、 sample size 估算、图表解析、趋势分析等试验结果献策;在数据处理团队的细心与勤奋坚持,将试验数据质量提升到最高境界,业经百余次 GCP 稽核查核,品质能力一丝不苟。

业务品保信息和行政部门

Business Development,
QA, IT, & FAD/Admin

VCRO 试验专业团队、业务、品保、信息和行政管理等部门,网罗各领域业界菁英,不但以娴熟的专业经验运营商转,并以卓越的维州向心力自许,资深经理群平均维州服务年资逾 15 年,对客户的承诺,业界第一。