在伙伴医疗院所，维州也能直接以其病患数据诊断码数据库，迅速的筛选估计病患人数，使试验收案符于计划时程，是临床试验成功的基石。

• 深根台湾各领域临床试验经验
• 拥有全台各医疗领域临床试验主持人数据库
• 能快速精准协助客户提供符合各医疗领域的试验主持人名单与临床试验场所
• 进行临床试验可行性评估与试验主持人资格确认

确保试验经费使用与合约内容相符。

• 协助客户与临床试验场所的合约内容磋商
• 临床试验预算谈判，到合约签订、试验经费管理
• 以及最后试验经费结算

使试验场所准备妥当正式开始执行临床试验收案程序。

• 进行临床试验中心间与中心内的一致性协调沟通
• 临床试验案件启动准备
• 试验人员训练
• 各种临床试验文件撰写
• 完备所需试验作业文件、确保试验材料与药品备齐到位

担任试验中心人员的第一线联系窗口。

• 协助试验场所受试者招募
• 进行受试者纳入进度控管协同
• 监控偏差事件通报
• 严重不良反应通报管理
• 提供试验场所试验执行之各项实时支持
• 协助多单位问题沟通与解决

• 协助客户进行临床试验药品的包装与标签的法规符合性确认
• 运送与进药规划
• 进出口事宜协调
• 库存与储存条件监测
• 药品数量一致性比对确认

临床试验监测是 GCP 试验在数据可信度与试验伦理符合性上，最重要的一环。

• 经由训练完备的专业 CRA 依据 GCP 规范，进行试验个案数据表与原始数据检验 (Source Data Verification)，以确认试验 GCP 的符合性
• 提供完整报告说明试验执行过程中，如受试者 ICF 签属状况、药品管理、试验用药符合性、试验偏差、不良事件、试验文件、 SDV 等的各种发现与需追踪跟进事宜的说明

以达成临床试验执行流程与判断标准的共识性与一致性。

• 对于多中心的临床试验，于临床试验启动前或是开始执行后，召开试验主持人会议
• 进行试验中心间与中心内试验主持人的沟通协调

• 无论是在客户端或是在试验场所的试验文件准备与管理
• 依据时序与文件性质分类确保临床试验从试验文件撰写、送件、试验准备、试验启动、试验执行到试验结束
• 整个过程中所有必要文件信息归档的实时性、完整性、正确性及安全性

让资料安全委员会能充分掌握，给予受试者最大的安全保障。

• 确保受试者参与人体试验的安全性，充分准备受试者于试验执行中各种生化值、检验值的数据变化
• 所发生的不良反应、试验偏差事件等等的分析评估资料

• 从第一时间获知严重不良事件开始，CRA 与 Safety officer 即密切与试验中心人员共同监控受试者不良事件的状况、处置情形、处置结果、后续追踪
• 以及与试验药物的关联性，并确保主管机关通报的实时性与报告的完整性

• 除了 CRA 的临床试验监测服务之外，由经验丰富的临床研究经理 CRM 加入对临床试验数据进行协同监控，强化监测能量，让临床试验的执行质量获得双重的保障

以专业角度、从容态度以及深厚经验，协助试验场所完成机关查核。

• 于卫生主管机关查核 /人体试验委员会稽核前，针对试验数据数据与必要文件，再次巨细靡遗地确认数据的完整性与 GCP 的符合性
• 掌握试验执行历程的相关细节
• 备妥查核所需试验文件

为客户伙伴的临床试验画下完美句点。

• 临床试验完成后，进行试验费用结算作业
• 协助确保试验文件委外或于试验场所获得适当保存
• 确认试验剩余物资、检体、药品获得妥善处置符合法规规范