临床试验电子系统

信息部

维州生物科技股份有限公司致力于医药临床开发电子化，设置专职独立的信息部。信息部全员为信息背景与专业训练素质工程师，不仅维系健全的信息环境，更开发医药临床研究系统工具。2004年打造全台第一套遵循 FDA 21 CFR Part 11 的电子化数据处理 (EDC) 暨知识管理系统；2006年建立全台第一临床试验语音系统 (VCROIVRS)；2009年全台第一家CRO 导入 Oracle Clinical CDMS (OC CDMS) 临床数据处理系统；2011年率先提供电子CTD (eCTD) 美国FDA送件服务；2018年推出轻量版EDC (EDC Lite) 更直觉、更易学、少负担；2024年采用符合 ISO、FDA、CDISC 各项标准的 Oracle Clinical One (OC1)。各项系统导入与开发，从需求分析、系统设计、程序撰写、数据库建构、测试验证到发布上线，皆出自信息部之手。

维州信息部维系健全的信息环境，确保数据、档案、文件保存在服务器，建构资安网络架构，确保信息不外泄、入侵进不来；并完善实时备份与异地备援，保障客户临床试验信息得真实性、完整性与可靠性。

临床试验系统工具 (VCRO e-Tools) 是由 VCRO 以超过27年的临床试验经验及 USA FDA 21 CFR Part 11 规范所开发的临床试验软件。

这是一套可以藉由设定满足您在临床试验上的大部分需求的软件，并以较为节省的建置时间来满足您特定的需求。

VCRO e-Tools 采用最新的技术透过三个方面来提供您在临床试验上的最佳解决方案:

• 快速建置 : 可以快速满足您特定的需求以有效节省软件建置的时间

• 客制化 :可以透过客制化以满足您最大的临床试验需求

• 直觉容易：以直觉的色彩与图示化，让用户轻松操作，学习门坎低

• 弹性整合:可以弹性地与 VCRO 临床试验网页互动系统 (VCRO IWRS)、远程电子数据撷取 (EDC) 进行整合以一站式提供您临床试验执行上的全部需求

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VCRO e-Tools 所提供的服务包含:

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