上海维州医药科技与 7 家中国大陆 CRO 翘楚建立商业战略合作伙伴，包含(以拼音顺序排序)：宝石花医药科技(北京)有限公司、国信医药科技(北京)有限公司、北京恒信博恩医疗科技有限公司、北京科诺德医药科技有限公司、诺思格(北京)医药科技股份有限公司、北京亦度正康健康科技有限公司、北京智赢惠众医疗科技有限公司。以引领中国大陆企业客户推展新药与器械产品至国际市场为目标，开展三大主轴业务：中美临床试验联合申报、细胞治疗临床开发、人工智能医疗软件注册申报。
上海维州医药科技有限公司由1997年成立的维州生物科技股份有限公司于2020年在中国大陆上海投资落地，致力提供国际一流水平的新药与医疗器械产品各期申报之咨询服务与中、美、台国际临床开发。维州在台湾与美国已累积逾24年丰富经验与高质量口碑，技术领先于CRO 业界。除了500 余 项的新药与医疗器械案件经验之外，在 US FDA IND 服务上已累积40多项US FDA IND委托项目，其中包括化药、植物药、生物制剂、及 505b2的美国申报成就，更在近年成功地活跃于细胞治疗项目各个期别 US FDA IND工作，送件通过率维持近 100% 之耀眼成就。在器械软件部分，US FDA于2017年底公告SaMD (Software as a Medical Device) 法规后，维州随即于2018年开展 SaMD 注册与辅导业务，已累积了20多家厂商与项目经验，无论是临床开发需求或是 SaMD 注册申请与咨询工作，维州都有丰富的专业与经验值作为 SaMD 产品开发商的伙伴。维州的核心价值定义在以24年新药 / 新器械的临床开发经验、与时俱进的科学实务知识、逾 500 项案件的广泛医学实绩、中美台三地的综合法规策略，为厂商量身定制整合性产品申报、临床与注册开发计划，加速产品取证。
上海维州携手中国大陆精英 CRO 伙伴，以客户为中心推出一站式服务，结合维州集团与合作伙伴对美国和中国大陆的法规专业，戮力于设计最佳临床开发策略，为客户提供无时差、无文化语言差异、在地化的中美双报专业，抢得全球布局先机。
上海维州将持续扩增优质商业战略伙伴以强化服务网点，以达成客户需求为己任，完成客户走向世界舞台的目标，实现新药与器械软件上市的企业核心价值与促进全体人类健康的双赢荣景。
上海维州医药科技合作伙伴介绍 (官方网站)
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