什么是药物快速核准途径？带您快速了解美国FDA最新指引草案

此次的新指引草案中，新纳入的内容则包括：要求药厂在加速核准后进行确认性试验以验证药物的临床益处，并赋予FDA在加速核准前或后的特定时间内，要求药厂进行确认性试验的权力等。

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