课程目的为1.培养学员熟悉临床试验相关原则,法规,设计,及实务。 2.培养学员具备撰写及执行临床试验计划,及扩展研究分析能力的深度,并能独立完成研究者自行发起之临床试验计划书。
课程内容包含藉由系统性地简要介绍International Conference on Harmonisation Guidelines – Good Clinical Practice (ICH-GCP)国际法规协和会-优良临床试验规范相关法规、CITI(Collaborative Institutional Training Initiative)在线认证、临床试验计划与研究方法、临床试验统计方法、计划书格式与撰写要领、受试者同意书及知情同意程序、数据收集格式及试验计划范例及IRB申请等,并有业界教师进行实务运作分享,提升学生对于临床试验实务的认识。
课程详情及报名请见下方连结
https://cee.tmu.edu.tw/Course/CourseSingle?courseid=QzExMzAwMDc2
