想了解加速药证审查的管道有哪些吗?

‘FDA快速通道’和‘ODD罕药认证’相关细节和注意事项又有哪些呢?
维州生技将于11月22日举办美国‘快速通道’和‘罕药认证’相关申请法规引导、计划书撰写技巧以及取得ODD罕药认证的宝贵经验分享。
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日期:2023年11月22日(三)13:30-17:00
地點:t-Hub內科創新育成基地203會議室 (台北市內湖區瑞光路335號2樓)
活动议程:
Break the barrier, Speed the cure 孤儿药助,就药快速 | |||
日期/時間:2023年11月22日(星期三)/13:30-17:00 | |||
地点:t-Hub内科创新育成基地203会议室 (台北市内湖区瑞光路335号2楼) | |||
Time时间 | Activity活动项目 | Speakers主讲人 | |
13:30-13:50 | 报到/交流 Registration | 吴培杰 副总 | |
13:50-14:10 | 开场 Opening Remarks + 公司简介 VCRO introduction | ||
14:10-14:50 | 议题 Topic (1): Express Lane to Approval: Introduction of the expedited programs | 孙宇均 博士 | |
14:50-15:00 | QA | 孙宇均 博士、张思为 博士 | |
15:00-15:20 | 中场休息 Coffee Break | ||
15:20-16:00 | 议题 Topic (2): From Rare to Ready: Introduction of Orphan Drug Designation & Development | 郭廷群 博士 | |
16:00-16:10 | QA | 郭廷群 博士、张思为 博士 | |
16:10-16:30 | 公开讨论 Open/ Peer Discussion | 孙宇均 博士、郭廷群 博士、张思为 博士 | |
16:30-16:50 | 免费资讯 Private Discussion (1) | 郭廷群 博士、孫宇均 博士、张思为 博士、吴培杰 副总 | |
免费咨询 Private Discussion (2) | |||
16:50-17:00 | 闭幕 Closing Remarks | 吴培杰 副总 |
活动海报: