2023 维州小聚交流互动

想了解加速药证审查的管道有哪些吗? ‘FDA快速通道’和‘ODD罕药认证’相关细节和注意事项又有哪些呢? 维州…

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想了解加速药证审查的管道有哪些吗?

‘FDA快速通道’和‘ODD罕药认证’相关细节和注意事项又有哪些呢?

维州生技将于11月22日举办美国‘快速通道’和‘罕药认证’相关申请法规引导、计划书撰写技巧以及取得ODD罕药认证的宝贵经验分享。


机会难得,名额有限!快加入维州Line官方群组前往报名吧!

 

日期:2023年11月22日(三)13:30-17:00
地點:t-Hub內科創新育成基地203會議室 (台北市內湖區瑞光路335號2樓)

 
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活动议程:

Break the barrier, Speed the cure 
孤儿药助,就药快速
日期/時間:2023年11月22日(星期三)/13:30-17:00
地点:t-Hub内科创新育成基地203会议室
(台北市内湖区瑞光路335号2楼)
Time时间 Activity活动项目Speakers主讲人
13:30-13:50报到/交流 Registration吴培杰 副总
13:50-14:10开场 Opening Remarks + 公司简介 VCRO introduction
14:10-14:50议题 Topic (1): Express Lane to Approval: Introduction of the expedited programs孙宇均 博士
14:50-15:00QA孙宇均 博士、张思为 博士
15:00-15:20中场休息 Coffee Break
15:20-16:00议题 Topic (2): From Rare to Ready: Introduction of Orphan Drug Designation & Development郭廷群 博士
16:00-16:10QA郭廷群 博士、张思为 博士
16:10-16:30公开讨论 Open/ Peer Discussion 孙宇均 博士、郭廷群 博士、张思为 博士
16:30-16:50免费资讯 Private Discussion (1)郭廷群 博士、孫宇均 博士、张思为 博士、吴培杰 副总
免费咨询 Private Discussion (2)
16:50-17:00闭幕 Closing Remarks吴培杰 副总

活动海报: