美国食品药品管理局（FDA）的医疗器械与放射健康中心（CDRH）下的人工智能计划，是该中心科学与工程实验室办公室（OSEL）的20个研究计划之一。该计划的研究范围包括：
- 医疗影像的获取与处理
- 早期疾病检测
- 更准确的诊断、预后和风险评估
- 人体生理和疾病进展中新模式的识别
- 个性化诊断的发展
- 疗法治疗反应监测
AI技术在医疗领域的应用范围不断扩大，并预计在未来不会放缓。该计划专注于这些产品的安全性和有效性的严格评估。AI技术在许多不同的临床领域的应用，以及医疗数据的独特性，带来了许多挑战，包括：
- 缺乏有效提高AI算法训练和测试数据的方法
- 缺乏分析训练和测试方法的方法，以理解、测量和最小化AI启用设备的偏见
- 缺乏AI设备性能估计、参考标准和不确定性的指标
- 缺乏评估持续学习AI算法安全性和有效性的方法
- 缺乏评估新兴临床应用的AI启用医疗器械安全性和有效性的方法
- 缺乏AI设备市场后监控的方法
人工智能计划旨在通过开发强大的AI测试方法和评估方法，在预市场和现实世界环境中评估AI性能，以合理确保新型AI算法的安全性和有效性。该计划的活动包括：
- 解决AI中医疗数据的限制
- 识别和测量AI偏见，以促进健康平等
- AI启用医疗器械的评估方法：性能评估和不确定性量化
- 持续学习AI启用医疗器械的性能评估方法
- 新AI用途的规范评估，以改善和自动化医疗实践
- 有效市场后监控AI启用医疗器械的方法
随着高速网路与大数据的应用，人工智能与软件的数位医疗产品百家争鸣地日新月异。维州生物科技股份有限公司因应客户的需求，发展数位医疗临床服务的新型模式。维州公司经手40多种医疗领域的临床试验委托案，可以协助各种不同的数位医疗客户完成其医学研究、临床需求、以及产品注册。数位医疗除了常见之IoT设备外，医疗软件SaMD (Software as medical device)、人工智能亦是目前热门的领域，维州公司可协助医疗软件/人工智能公司于产品研发过程中，给予适当的协助与咨询，符合国内、外的主管机关法规，迅速的完成主管机管登记。