其他额外的要求： 信息透明性：根据指引，…
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What we do
服务范围
VCRO 已在市场上28年，提供全链条从 IND 到 NDA 的一站式服务。从 医药事务, 医药法规,临床营运, 数据管理与统计, 到 EDC 远程电子数据提取系统 及 IWRS， VCRO 以逾600项临床经验支撑完整服务结构，已取得 54+ US FDA IND 和 98+ GCP 成功稽查的骄傲成绩。
54+ US FDA IND
细胞治疗、CAR-T、LBP、基因治疗、核酸药物、miRNA、NCE、505b2……
News / Events
维州快讯
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美国FDA对于严重疾病加速计划-药品查验登记加速核准 (Accelerated Approval)发布指引草案 (Part 3.)
总结加速核准计划针对未满足的医疗需求，如严重或危及生命的疾病，透过替代指标或中间临床指标加速药品审核，同时要求…