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美国FDA对于严重疾病加速计划-药品查验登记加速核准 (Accelerated Approval)发布指引草案 (Part 2.)
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2025-04-01
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美国FDA对于严重疾病加速计划-药品查验登记加速核准 (Accelerated Approval)发布指引草案 (Part 1.)
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2025-03-24
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什么是药物快速核准途径？带您快速了解美国FDA最新指引草案
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2025-02-14
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回顾2024年 美国FDA批准10项细胞基因疗法里程碑
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2025-01-20
产业新讯
FDA对于CGT产品的前临床试验常见问题的态度
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2024-12-13
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维州快讯：FDA发布新指导原则之肿瘤产品多地区临床开发计画证据的考量因素
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2024-09-25
产业新讯
台宝拟增资新台币4.5亿元 两细胞新药启动台/美临床收案
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2024-09-19
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