维州生物科技公司的专业团队,近日协助台湾一家新创公司核准美国食品药物管理局(FDA)一项治疗巴金森氏症的二期临床试验案(IND)。此临床试验案从申请到核准,历经不到一个月的时间,美国FDA以罕见的速度,无意见核准通过此案,堪称是破纪录的快速,维州再次成功帮助客户迅速且顺利跨过新药临床试验开发阶段的门坎。后续这项大规模的试验施行也将由维州负责,将在台湾领先全球优先开展此临床试验,并于多医学中心收案,替国内逾2万多巴金森氏症患者带来新契机。
此药物将利用保护神经凋亡及促使神经再生的崭新作用机制,改善巴金森失智症所带来的认知及动作能力受损。巴金森氏症通常发生在60岁以上的老人,全球预估有800万人罹患此疾病,且目前并无药物可以预防或根治,亟需发展更新的医疗技术。巴金森氏症也将会是未来高龄化社会的重要医疗课题,希望透过此试验案的施行,除了嘉惠患者的福祉,也促进我国医疗产业的发展与进步。