維州生物科技
股份有限公司

VCRO 1997年在台灣成立,拓展至中國與美國,以美、中、台的新藥臨床研究受託為專業服務軸心,近年更在再生醫學和基因治療享有傲人成績,是亞太地區最具專業實力、經驗最豐富的 CRO。

美國FDA對於嚴重疾病加速計畫-藥品查驗登記加速核准 (Accelerated Approval)發布指引草案 (Part 1.)
TMU X BE加速器11家海內外新創入選!北醫攜手新加坡 助新創攻東南亞
🎉狂賀!協助臍帶間質幹細胞(MSC)應用於腦性麻痹症(Cerebral palsy)治療成功獲得TFDA同意進行人體第I/II期臨床試驗執行
什麼是藥物快速核准途徑?帶您快速了解美國FDA最新指引草案

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此次的新指引草案中,新納入的內容則包括:…
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「一條龍」助醫藥出海!上海維州入駐外高橋保稅區

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關於CGT產品的前臨床試驗考量 – 物種、毒理試驗、生物分布、劑量轉換

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在評估人類與類似動物細胞與基因治療(CG…
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回顧2024年 美國FDA批准10項細胞基因療法里程碑

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2024年,FDA批准新型細胞治療產品速…
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仲恩生醫小腦萎縮異體幹細胞新藥 2025年叩關日本暫時性藥證
和迅 2024 年下半年、全年營收創興櫃以來同期新高

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What we do

服務範圍

VCRO 已在市場上28年,提供完整從 IND 到 NDA 的一站式服務。從 醫藥事務, 醫藥法規, 臨床營運, 資料管理與統計 到 EDC 遠端電子資料擷取系統 及 IWRS, VCRO 以逾600案件經驗支撐完整服務結構,業已交出 54+ US FDA IND 和 98+ GCP 成功稽核的驕傲成績。

54+ US FDA IND

細胞治療、CAR-T、LBP、基因治療、核酸藥物、miRNA、NCE、505b2……

Full Service Capacity

全方位服務能力

VCRO 極有信心可依您的需求,替您量身打造服務範圍,取得專案的成功。

0+

醫學領域

+

臨床試驗

0+

US FDA IND

+

GCP Inspection