上海維州醫藥科技有限公司是維州生物科技股份有限公司的子公司成立於2020年，並在同年成為中國國內前五大藥廠之一的合格供應商，與多家中國藥企合作進行中美雙報。我們已累積50多項 US FDA IND 委託項目，涵蓋化藥、植物藥、生物製劑及 505b2 的美國申報成就，臨床試驗涉及血液腫瘤、感染、中樞神經系統、心血管系統、腸胃道系統等多個領域，送件通過率達95%以上。
上海維州致力於提供客戶在中、美、歐及部分亞太區域申報藥品和醫療器械的全方位醫學科技服務。上海維州充分利用母公司在國際臨床研究領域積累的專業知識和資源，為中國客戶提供全面的服務，涵蓋臨床試驗設計、資料管理、統計分析、監管事務和品質保證等方面。通過這些專業服務，中國客戶能夠更加便捷地進入國際市場，促進其創新藥物的全球推廣。上海維州以客戶為中心推出一站式服務，結合維州集團對中美歐及部分亞太區域法規的專業知識，致力於設計最佳臨床開發策略，為客戶提供無時差、無文化語言差異、在地化的中美雙報服務，簡化流程、提高溝通效率。VCRO 的醫學、註冊、臨床數統團隊，都由資深總監 (在維州公司服務15年以上) 專家組成，公司高階從業人員穩定勘成業界第一。
對於大陸申辦方海外註冊臨床策略，VCRO 能提供更優化的解決方案，包含
細胞治療產品海外生產佈局，及註冊臨床等便利途徑
解決產品人種差異導致的臨床試驗資料差異
大陸細胞類產品離境管控
進一步將大陸產品加速朝向海外發展
善於與監管單位溝通
有多次能將第一次人體使用的產品直接進入 Phase I, II 連做，甚至是直接進入 Phase II, III
優良的海外臨床運營團隊，便利申辦方海外開展臨床
執行臨床試驗的醫院篩選、臨床試驗 PI 評估、倫理批件的申請等。都能在充分符合各地的法規及品質需求。
對於前沿產品的開發能力
VCRO 專長於與新創公司攜手合作，從前臨床進入到人體實驗，尤其是前沿產品的開發
VCRO 早在2018年就成功申報獲批細胞治療產品 FDA IND 。尤其是如何銜接申報 CDE 的項目直接遞交 FDA IND
廣大的海外開發能力
VCRO 是極少數能擁有 in-house 團隊進行美國及歐洲的註冊臨床項目
協助大陸客戶盡速經產品國際化
VCRO 在細胞治療領域已有逾20年的投入，累積了近40件細胞治療委託案，涵蓋免疫細胞與幹細胞產品，涉及廣泛的醫療領域，如癌症、骨科、肝膽腸胃科、眼科、皮膚科等。我們為客戶提供從早期產品研發策略佈局、法規途徑、前臨床與產品 CMC 制程諮詢，到臨床試驗方案設計、 Pre IND 諮詢會議、 IND 文件準備與遞交，直至臨床試驗執行的完整服務。通過我們豐富的實務經驗，與您攜手達成最終目標。