公司簡介
您臨床試驗的最佳合作夥伴
維州生物科技股份有限公司 (VCRO) 創立於1997年7月21日,已在市場上28年
VCRO 在1997年由創辦人李純純博士乘著對新藥開發的熱情,投入專業 Contract Clinical Research 領域,李博士秉著 PK/PD 專長,加上美國新藥 Phase I 和 Astra Zeneca Phase III 臨床研究經驗,將其長才導入 VCRO ,以創新的服務內容開創 VCRO ,成為台灣 CRO 的先鋒。
VCRO 由醫學寫作、醫藥法規和臨床營運起家,於2年內整併生物統計分析成為全方位臨床案件服務能力。 VCRO 在接續10年中積極擴張,從跨入 GLP PK 生物分析領域,到率先創建 E 化臨床試驗系統;同時起動多國試驗管理與操作,力求完備臨床研究鏈並與國際接軌。在2009年 VCRO 成功的將台灣首例全球新藥送入 US FDA IND ,推動開啟了美台雙報新藥開發的蓬勃發展。目前累積推進逾50 件 US FDA IND 申請,廣及各創新領域,如 gene therapy、Live Biotherapeutic Product (LBP)、drug-device combinational therapy、cell therapy、siRNA drugs、miRNA drugs、nucleotide drugs、AAV、botanical、505b2 等皆為 VCRO 成功案例。
VCRO 屢屢締造與新創生技製藥客戶合作成功的實績,再再地為客戶的招商與募資加值,並助攻上櫃上市的重要里程碑。客戶也因此與 VCRO 締結成為 IND、Phase I、Phase II、Phase III、NDA (BLA) 的忠實夥伴關係。 VCRO 多年累積專業與經驗的能量,也在海外拓展據點:2020年成立於中國的上海維州醫藥科技、2022年於美國成立的 Virginia Contract Research Organization Inc. 。將 VCRO 觸角擴及國際戰略位置。
VCRO 以 Vibrance, Commitment, Resilience 以及 Open-minded 自許。
年經驗
在台灣,VCRO是最富經驗和歷史悠久的研究受託組織 (CRO),專門提供各項臨床服務。我們遵守國際醫藥法規協合會 (ICH) 所制定的標準執行臨床試驗。
醫學領域
VCRO 自1997年來,參與各不同醫學領域的臨床研究,以實質成績,成為您在臨床研究中的最佳合作夥伴。例如: 腫瘤科、免疫科、感染科和細胞療法……等。
臨床試驗
VCRO 擁有二十年以上執行符合 ICH GCP 規範臨床試驗之經驗,含括新藥臨床開發階段 (Phase I, II, III) 到藥品上市後的 Phase IV 試驗。
US FDA IND
VCRO 於醫學文獻寫作的服務已有US FDA IND 有關撰寫及提交送件的連續成功經驗。近年來,關於 US FDA IND 研究,我們已從參與者轉變為領導者的角色。
GCP Inspection
VCRO 始終堅持提供符合國際臨床試驗執行的專業品質標準替客戶服務。維州累積多年的經驗與實績,至今已歷經近百件臨床研究查核,並擁有100% GCP查核通過紀錄。