臨床試驗電子系統

資訊部

維州生物科技股份有限公司致力於醫藥臨床開發電子化，設置專職獨立的資訊部。

資訊部全員為資訊背景與專業訓練素質工程師，不僅維繫健全的資訊環境，更開發醫藥臨床研究系統工具。2004年打造全台第一套遵循 FDA 21 CFR Part 11 的電子化資料處理 (EDC) 暨知識管理系統；2006年建立全台第一臨床試驗語音系統 (VCROIVRS)；2009年全台第一家CRO 導入 Oracle Clinical CDMS (OC CDMS) 臨床資料處理系統；2011年率先提供電子CTD (eCTD) 美國FDA送件服務；2018年推出輕量版EDC (EDCLite) 更直覺、更易學、少負擔；2024年採用符合 ISO、FDA、CDISC 各項標準的 Oracle Clinical One (OC1)。各項系統導入與開發，從需求分析、系統設計、程式撰寫、資料庫建構、測試驗證到發佈上線，皆出自資訊部之手。

維州資訊部維繫健全的資訊環境，確保資料、檔案、文件保存在伺服器，建構資安網絡架構，確保資訊不外洩、入侵進不來；並完善即時備份與異地備援，保障客戶臨床試驗資訊得真實性、完整性與可靠性。

臨床試驗系統工具 (VCRO e-Tools) 是由 VCRO 以超過27年的臨床試驗經驗及 USA FDA 21 CFR Part 11 規範所開發的臨床試驗軟體。

這是一套可以藉由設定滿足您在臨床試驗上的大部分需求的軟體，並以較為節省的建置時間來滿足您特定的需求。

VCRO e-Tools 採用最新的技術透過三個方面來提供您在臨床試驗上的最佳解決方案:

• 快速建置 : 可以快速滿足您特定的需求以有效節省軟體建置的時間

• 客製化 : 可以透過客製化以滿足您最大的臨床試驗需求

• 直覺容易：以直覺的色彩與圖示化，讓使用者輕鬆操作，學習門檻低

• 彈性整合: 可以彈性地與 VCRO 臨床試驗網頁互動系統 (VCRO IWRS)、遠端電子資料擷取 (EDC) 進行整合以一站式提供您臨床試驗執行上的全部需求

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VCRO e-Tools 所提供的服務包含:

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