美國維州

VCRO 在美國的服務始於2009年,服務範圍從 FDA 法規代表與聯絡窗口、 FDA 法規諮詢、 FDA 會議召開協調人、 FDA IND 至 NDA 送件與法規回應進度管理、 IND 試驗過程中之 FDA 回應、試驗年報繳送 FDA 與管理、美國試驗中心與主持人調查與評選、試驗中心合約議定、臨床試驗主持人會議召開舉行、臨床試驗 GCP 監測、試驗中心管理、試驗中心啟動與關閉、美國 vendor management 等……;目標在支持多國試驗在美國所有工作,使美國工作合規無虞。

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