資料統計分析
VCRO 生物統計與資料處理團隊擁有27年的生統與
成員有資深部門經理以及旗下4項專業組別
資料領域經驗
分別為 Biostatisticians、Programmers、Data managers 和 Database developers，全員皆為 SAS 程式工程師。我們的團隊依照 ICH GCP、CDISC、當地法規及 SOP，以及數百餘件資料處理與統計分析的純熟專業經驗，嚴謹的執行臨床試驗生物統計、SAS 統計編程設計與撰寫、臨床試驗資料庫 (EDC) 系統建置與使用、臨床試驗數據清理整理與管理。
為確保臨床數據與統計結果的準確性和一致性，VCRO 的 生物統計與資料處理團隊格外重視與前端臨床執行者和後端報告撰寫者進行充分且高效的溝通。EDC系統 提供客戶輕盈簡便的 VCRO EDC Lite 及全球知名的甲骨文系統 Oracle Life Sciences Clinical One Cloud 來協助臨床資料的收集、驗證與管理，從而提供完整且可信賴的臨床數據服務。
我們致力於確保每個步驟都符合最高標準，為客戶提供最專業的支持和保障。
我們能做什麼
一個成功的臨床試驗，必須具備完整的資料管理和可信賴的統計分析結果
VCRO 生物統計與資料處理團隊能夠提供這些必要的服務，確保試驗結果符合客戶的交付、經濟效益並提供堅實的保障。
臨床試驗研究設計與隨機處理
我們提供完整的臨床試驗研究設計，確保試驗的科學性和有效性，包括: 計算樣本數 (使用 nQuery Advisor，SAS )、統計方法研究、製作隨機處理列表、製作個案報告書及其使用手冊、受試者日誌設計。
資料處理與驗證
VCRO 使用 Oracle Life Sciences Clinical One Cloud 進行資料收集與管理，根據計劃書撰寫驗證規則，並透過 SAS 統計編程進行資料細部清理，包括: 資料處理計畫/報告撰寫、資料驗證規則撰寫、SAS 統計編程撰寫資料驗證規則、資料提問、資料庫鎖定/解除/再鎖定、外部資料的傳輸整合、計劃書偏離列表等……。維州亦提供輕盈簡便的 VCRO EDC Lite，讓臨床試驗電子化更加親民易上手。
資料標準與編碼
臨床試驗資料格式可依客戶需求或完全符合 FDA 所要求的 CDISC 送件標準。「事件」與「介入」可使用 MedDRA (藥事管理的醫學字典，Medical Dictionary for Regulatory Activities )、WHODRUG (世界衛生組織藥物字典，World Health Organization Drug) 等字典進行編碼。
SAS統計編程
透過世界公認一流的 SAS 系統進行統計編程，以達到數據結果的完整性與可靠性資，包括: 臨床試驗資料格式標準化、受試者資料列表、統計分析結果 (表、圖，資料列表) 輸出。
統計分析與報告
統計結果透過統計師與統計顧問的把關，為臨床試驗的結果奠定了良好的基礎，包括: 進行盲性檢閱與分析前會議、統計分析計畫撰寫、統計分析結果諮詢、統計報告撰寫。
我們的特色特質
VCRO 生物統計與資料處理團隊理解所有的臨床試驗資料都是金錢與時間淬鍊而來的，因此我們對待每個資料都特別強調細心與耐心
透過 VCRO 生物統計與資料處理團隊多位資深耕耘於臨床試驗的成員經驗中，我們建立了一套符合國際法規的完整流程，能有效處理各種臨床試驗資料；除此之外，我們也重視高效的部門間溝通與維護良好訓練的團隊，確保每個成員都能即時掌握最新資訊和研究進展。
完善的 SOP
SOP 是品質確保的基石，基於完成數百次的臨床執行，VCRO 擁有完整的統計與資料處理 SOP，並且以定期審核改版來確保與最新法規和執行面的一致性
內部與外部訓練
VCRO 團隊定期的內外部的訓練是使專業人員隨時保持與時俱進的重要政策，訓練內容包括縱向的專項訓練與橫向的溝通訓練，讓我們在面對任何挑戰都能以專業的方式提供最好的解決方案。
中央管理的 SAS 統計編成工具
VCRO 以龐大有組織的 SAS 統計編成工具，可以迅速且精確地提高工作效率與正確性，不僅為客戶縮短試驗時程，還可大幅節省研發成本。
客製化的流程
隨著日新月異的臨床試驗設計，維州可以根據客戶的需求客製化特殊需求流程，在遵循法規的原則下，協助客戶以滿足其不同面向的需求。
我們使命必達
臨床試驗是一個多步驟且多觀點的複雜過程，需要高度專業的知識和豐富的經驗來管理並支持每個環節
VCRO 生物統計與資料處理團隊憑藉近30年的產業經驗，能夠提供最貼近客戶需求的服務，確保每項臨床試驗皆能透過高度協作和持續創新，以及全員資深團隊的全心投入，靈活應對各種可能的變數。在數百餘案中，無論遇到什麼挑戰，我們都已證明 VCRO 是最堅實可靠的團隊。我們始終以客戶的成功為目標，為臨床試驗的每一個環節提供全面支持。