上海維州捷報

維州生物科技股份有限公司為台灣最富經驗與歷史悠久的CRO公司,成立26年以來提供全方位專業臨床研究受託服務,累…

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維州生物科技股份有限公司為台灣最富經驗與歷史悠久的CRO公司,成立26年以來提供全方位專業臨床研究受託服務,累積豐富臨床執行實務經驗,並通過近百件的衛生主管GCP審查,擁有100% 通過傲人實績。

回首2022年上半年,全球皆受疫情嚴峻影響下,維州努力突破重圍,獲得許多嶄獲! 維州深耕臨床領域20多年,公司不斷持續成長,成為台灣首屈一指的國際化CRO公司。在2020年服務據點與版圖跨足到中國大陸,成立上海維州醫藥有限公司,舉辦數十場醫藥開發講座,短時間內觸及上百家企業,著眼於新藥中美雙報、細胞治療與醫療器械等重要領域;同時,維州也在2022年年初設立美國分公司服務據點,提供客戶無時差與即時的在地化臨床服務。

上海維州與超過13家以上在地不同醫療領域CRO翹楚合作,發揮維州擅長的專業領域技術為本,輔以結盟夥伴為羽翼,攜手合作夥伴綜合法規策略,為客戶量身訂製整合性產品申報、臨床與註冊開發計畫;也因專業與服務品質備受中國客戶肯定,在今年上半年就受託近10件新穎性、引為話題的創新生物產品,光是CAR-T細胞達3件,其他包含抗體藥物、自體紅血球細胞、融瘤病毒等創新產品,應用在複雜且重要的疾病領域,成功引領中國客戶銜接美國與歐洲等西方國家,協助諮詢新藥法規與科學研究、新藥臨床試驗申請 (IND)、孤兒藥資格申請 (ODD),以及藥物製程、臨床研究、安全性監測計畫、臨床結案報告等相關文件撰寫。

維州研究團隊長期專研於創新領域的專家,在新藥、細胞治療、醫療器材領域,具有多年實戰經驗,熟悉法規策略和臨床佈局整合,協助輔導產品從開發階段,至最終上市之目標。維州秉持提供精準服務與適切解決方案,在最有效的時間與資源,加速產品市場化進展。

維州回首過去,展望未來,作為臨床試驗先驅者,攜手客戶邁向世界舞台之目標,實現創新醫藥產品上市,促進全體人類健康雙贏榮景。