什麼是藥物快速核准途徑?帶您快速了解美國FDA最新指引草案

此次的新指引草案中,新納入的內容則包括:要求藥廠在加速核准後進行確認性試驗以驗證藥物的臨床益處,並賦予FDA在…

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此次的新指引草案中,新納入的內容則包括:要求藥廠在加速核准後進行確認性試驗以驗證藥物的臨床益處,並賦予FDA在加速核准前或後的特定時間內,要求藥廠進行確認性試驗的權力等。

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