台寶執行長楊鈞堯表示,台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下,來自CDMO的營收已穩定挹注,因此將加速推動旗下新藥的開發。
楊鈞堯指出,台寶目前退化性關節炎新藥Chondrochymal,已向台灣食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請(IND)。
另外,與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節型T細胞新藥TregCel (TRK-001),除已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意執行臨床二期試驗外,也向台灣TFDA申請臨床二期試驗,適應症為治療腎臟移植抗排斥。
楊鈞堯表示,TRK-001一旦獲准通過,將成為台灣首個啟動美國、台灣二地同步收案的調節型T細胞新藥。
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