狂賀!Phase II巴金森失智症新藥臨床試驗案送審美國FDA通過

維州生物科技公司的專業團隊,近日協助台灣一家新創公司核准美國食品藥物管理局(FDA)一項治療巴金森氏症的二期臨…

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維州生物科技公司的專業團隊,近日協助台灣一家新創公司核准美國食品藥物管理局(FDA)一項治療巴金森氏症的二期臨床試驗案(IND)。此臨床試驗案從申請到核准,歷經不到一個月的時間,美國FDA以罕見的速度,無意見核准通過此案,堪稱是破紀錄的快速,維州再次成功幫助客戶迅速且順利跨過新藥臨床試驗開發階段的門檻。後續這項大規模的試驗施行也將由維州負責,將在台灣領先全球優先開展此臨床試驗,並於多醫學中心收案,替國內逾2萬多巴金森氏症患者帶來新契機。

此藥物將利用保護神經凋亡及促使神經再生的嶄新作用機制,改善巴金森失智症所帶來的認知及動作能力受損。巴金森氏症通常發生在60歲以上的老人,全球預估有800萬人罹患此疾病,且目前並無藥物可以預防或根治,亟需發展更新的醫療技術。巴金森氏症也將會是未來高齡化社會的重要醫療課題,希望透過此試驗案的施行,除了嘉惠患者的福祉,也促進我國醫療產業的發展與進步。

美國FDA核准治療巴金森氏症二期臨床試驗:台灣醫藥團隊領先全球技術獲得肯定 (台灣南華報)