維州生物科技公司的專業團隊,近日協助台灣一家新創生技公司向美國食品藥物管理局(FDA)申請心肌梗塞細胞治療的美國臨床一期試驗案(IND)。此臨床試驗案已於台灣時間2018年2月核准,為國內少數通過美國FDA核准的細胞治療臨床試驗,此項臨床試驗申請案通過,不僅是救治心肌梗塞的希望,也是台灣醫療生技產業的一大發展,維州以專業與完整的在地團隊,再次成功協助客戶迅速且順利跨過新藥臨床試驗開發階段的門檻。
長聖生技心肌梗塞新藥 FDA准臨床試驗
http://www.chinatimes.com/newspapers/20180209000304-260204