鴉片為合成或天然物質，通過存在於中樞神經的鴉片類受體（mu、delta與kappa受體）起作用，由於其強效鎮痛、鎮定效果，在臨床上鴉片類藥物主要用於疼痛緩解。鴉片使用疾患（Opioid Use Disorder, OUD）牽涉到處方藥濫用或不當取得使用，為一典型的慢性反復復發疾病，發病及致死率並隨之顯著提高。根據美國衛生及公共服務部2019年報告，過去一年估計有約1000萬人有鴉片類物質濫用情況，其中包含9千7百萬人止痛劑濫用與74萬餘人使用海洛英。
藥物輔助治療搭配諮商、行為治療為OUD主流有效療法，目前雖已有3類美國FDA核准治療鴉片依賴成癮藥物：buprenorphine、methadone及naltrexone；然而更多優化、進步的治療方式需求仍為強烈，美國FDA因而特於2020年發佈定稿指引以鼓勵開發創新OUD治療藥物。
Buprenorphine是一種鴉片受體之部分致效劑，近年來逐漸廣為藥物輔助治療於鴉片使用疾患（Opioid Use Disorder, OUD）使用，由於其獨特的作用機制及安全特性在使用上有較低的濫用與過量風險，在治療海洛英成癮上比起methadone有較大的優勢，更引領藥物輔助治療成為主流。美國FDA已有批准buprenorphine的口服舌下片劑型；然而，病患每日需記得服用仍有依從上的負擔與不方便性；此外，為更加減少藥物不當移轉、濫用、中毒以及劑量間血中藥物濃度的波動，促使了儲庫型長效劑型的開發（depot formulation）。FDA也注意到buprenorphine此特別劑型在治療OUD的優勢與需求，於2019發佈了針對開發buprenorphine此類劑型藥品的明確指引，相信接下來數年中類似藥品核准數將會大幅成長。
延伸阅读：
FDA Guidance for Industry:Opioid Use Disorder: Endpoints for Demonstrating Effectiveness of Drugs for Treatment
FDA Guidance for Industry: Opioid Use Disorder: Developing Depot Buprenorphine Products for Treatment