2023 維州小聚交流互動

想了解加速藥證審查的管道有哪些嗎? 『FDA快速通道』和『ODD罕藥認證』相關細節和注意事項又有哪些呢? 維州…

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想了解加速藥證審查的管道有哪些嗎?

『FDA快速通道』和『ODD罕藥認證』相關細節和注意事項又有哪些呢?

維州生技將於11月22日舉辦美國『快速通道』和『罕藥認證』相關申請法規引導、計劃書撰寫技巧以及取得ODD罕藥認證的寶貴經驗分享。

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日期:2023年11月22日(三)13:30-17:00
地點:t-Hub內科創新育成基地203會議室 (台北市內湖區瑞光路335號2樓)
 

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活動議程:

Break the barrier, Speed the cure 孤兒藥助,就藥快速
日期/時間:2023年11月22日(星期三)/13:30-17:00
地點:t-Hub內科創新育成基地203會議室(台北市內湖區瑞光路3352樓)
Time時間Activity活動項目Speakers主講人
13:30-13:50報到/交流 Registration吳培傑 副總
13:50-14:10開場 Opening Remarks + 公司簡介 VCRO introduction
14:10-14:50議題 Topic (1): Express Lane to Approval: Introduction of the expedited programs孫宇均 博士
14:50-15:00QA孫宇均 博士、張思為 博士
15:00-15:20中場休息 Coffee Break
15:20-16:00議題 Topic (2): From Rare to Ready: Introduction of Orphan Drug Designation & Development郭廷群 博士
16:00-16:10QA郭廷群 博士、張思為 博士
16:10-16:30公開討論 Open/ Peer Discussion 孫宇均 博士、郭廷群 博士、張思為 博士
16:30-16:50免費諮詢 Private Discussion (1)郭廷群 博士、孫宇均 博士、張思為 博士、吳培傑 副總
免費諮詢 Private Discussion (2)
16:50-17:00閉幕 Closing Remarks吳培傑 副總

活動海報: