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維州生技將於11月22日舉辦美國『快速通道』和『罕藥認證』相關申請法規引導、計劃書撰寫技巧以及取得ODD罕藥認證的寶貴經驗分享。
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日期:2023年11月22日(三)13:30-17:00
地點:t-Hub內科創新育成基地203會議室 (台北市內湖區瑞光路335號2樓)
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活動議程:
Break the barrier, Speed the cure 孤兒藥助,就藥快速 | |||
日期/時間:2023年11月22日(星期三)/13:30-17:00 | |||
地點:t-Hub內科創新育成基地203會議室(台北市內湖區瑞光路335號2樓) | |||
Time時間 | Activity活動項目 | Speakers主講人 | |
13:30-13:50 | 報到/交流 Registration | 吳培傑 副總 | |
13:50-14:10 | 開場 Opening Remarks + 公司簡介 VCRO introduction | ||
14:10-14:50 | 議題 Topic (1): Express Lane to Approval: Introduction of the expedited programs | 孫宇均 博士 | |
14:50-15:00 | QA | 孫宇均 博士、張思為 博士 | |
15:00-15:20 | 中場休息 Coffee Break | ||
15:20-16:00 | 議題 Topic (2): From Rare to Ready: Introduction of Orphan Drug Designation & Development | 郭廷群 博士 | |
16:00-16:10 | QA | 郭廷群 博士、張思為 博士 | |
16:10-16:30 | 公開討論 Open/ Peer Discussion | 孫宇均 博士、郭廷群 博士、張思為 博士 | |
16:30-16:50 | 免費諮詢 Private Discussion (1) | 郭廷群 博士、孫宇均 博士、張思為 博士、吳培傑 副總 | |
免費諮詢 Private Discussion (2) | |||
16:50-17:00 | 閉幕 Closing Remarks | 吳培傑 副總 |
活動海報: