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狂賀! 協助鼻噴氣喘新藥獲TFDA同意進行供學術研究用 (IIT) 第二期臨床試驗案!
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4 月 26
維州快訊
美國食品藥品管理局於罕見疾病基因治療產品之管理策略-l
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3 月 27
維州快訊
狂賀！協助異體臍帶幹細胞應用於心血管疾病治療領域成功獲得TFDA同意第I期臨床試驗執行!
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3 月 10
維州快訊
狂賀！協助異體CAR-T產品申請FDA孤兒藥資格認定成功！
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2 月 18
維州快訊
FDA對於CAR T細胞治療產品在早期IND時之CMC審查考量-IV
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2 月 18
維州快訊
狂賀! 協助急性心肌梗塞細胞治療藥物的第一期臨床試驗變更為查驗登記用途成功!
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1 月 18
維州快訊
FDA對於CAR T細胞治療產品在早期IND時之CMC審查考量-III
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12 月 22
維州快訊
狂賀！協助自體CAR-T產品申請EMA 孤兒藥資格認定成功！
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12 月 14
維州快訊
FDA對於CAR T細胞治療產品在早期IND時之CMC審查考量-II
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12 月 2
維州快訊
FDA對於CAR T細胞治療產品在早期IND時之CMC審查考量-I
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11 月 18
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