美國食品藥品管理局（FDA）的醫療器械與放射健康中心（CDRH）下的人工智能計畫，是該中心科學與工程實驗室辦公室（OSEL）的20個研究計畫之一。該計畫的研究範圍包括：
- 醫療影像的獲取與處理
- 早期疾病檢測
- 更準確的診斷、預後和風險評估
- 人體生理和疾病進展中新模式的識別
- 個性化診斷的發展
- 療法治療反應監測
AI技術在醫療領域的應用範圍不斷擴大，並預計在未來不會放緩。該計畫專注於這些產品的安全性和有效性的嚴格評估。AI技術在許多不同的臨床領域的應用，以及醫療資料的獨特性，帶來了許多挑戰，包括：
- 缺乏有效提高AI演算法訓練和測試資料的方法
- 缺乏分析訓練和測試方法的方法，以理解、測量和最小化AI啟用設備的偏見
- 缺乏AI設備性能估計、參考標準和不確定性的指標
- 缺乏評估持續學習AI演算法安全性和有效性的方法
- 缺乏評估新興臨床應用的AI啟用醫療器械安全性和有效性的方法
- 缺乏AI設備市場後監控的方法
人工智能計畫旨在通過開發強大的AI測試方法和評估方法，在預市場和現實世界環境中評估AI性能，以合理確保新型AI演算法的安全性和有效性。該計畫的活動包括：
- 解決AI中醫療資料的限制
- 識別和測量AI偏見，以促進健康平等
- AI啟用醫療器械的評估方法：性能評估和不確定性量化
- 持續學習AI啟用醫療器械的性能評估方法
- 新AI用途的規範評估，以改善和自動化醫療實踐
- 有效市場後監控AI啟用醫療器械的方法
隨著高速網路與大資料的應用，人工智能與軟體的數位醫療產品百家爭鳴地日新月異。維州生技因應客戶的需求，發展數位醫療臨床服務的新型模式。維州公司經手40多種醫療領域的臨床試驗委託案，可以協助各種不同的數位醫療客戶完成其醫學研究、臨床需求、以及產品註冊。數位醫療除了常見之IoT設備外，醫療軟體SaMD (Software as medical device)、人工智能亦是目前熱門的領域，維州公司可協助醫療軟體/人工智能公司於產品研發過程中，給予適當的協助與諮詢，符合國內、外的主管機關法規，迅速的完成主管機管登記。