維州生物科技股份有限公司在細胞治療領域已累積超過30件案件經驗，不僅協助客戶申請US FDA與TFDA IND，以及臨床試驗的執行，近期在特管辦法也有新的嶄獲!
近幾年生物醫學技術快速發展，再生醫療領域盛行，政府為縮短細胞治療產品研發上市之時程，特制定「特管辦法細胞治療銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」，透過蒐集特管辦法試驗之資料，以做為銜接細胞製劑臨床試驗申請用途，完善且多元的銜接申請機制，帶動細胞治療領域蓬勃發展。
為此，應用「特管辦法細胞治療銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」條例，維州公司與細胞治療公司、醫學中心共同合作特管辦法觀察性臨床試驗，維州公司除了協助臨床試驗的設計之外，也建置CTIS Cell細胞管理平台，完整及有效蒐集特管辦法資料，並系統性管理細胞產品生產與製造之排程工作，以達到未來銜接細胞治療製劑開發目的應用。
維州公司不僅提供完善的細胞治療臨床試驗、特管辦法服務，也協助客戶在產品開發過程中，滿足各面向的需求！
